新冠康复者血浆驰援疫区 疗效如何?

2020年2月19日,江西完成新冠肺炎康复者恢复期血浆首例捐献采集300毫升。 (人民视觉/图)

最新研究显示,对大多数未接种疫苗的新冠患者,在其出现(xian)症状的9天之内输入新冠肺炎康复者恢复期血【xue】浆,可以降低他们的住院率和死亡率,其本质是一种被动免(mian)疫。

中国医学科学院输血研究所副所长刘忠表示,恢复期血浆是多克隆抗体,较单克隆抗体而言,对病毒的变异有更好的治疗效果。

文|南方周末记者 汪徐秋林 责任编辑|谭畅

2022年4月6日,陕西省血液中心发布消息称,按照国家卫生健康委通知要求,已紧急调配2万毫升新『xin』冠肺炎康复者恢复期血浆,驰援吉林省吉林市。

据2022年3月发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》,康【kang】复者恢复期血浆可在病程早期用于有高危因素【su】、病毒载量较高、病情进展较{jiao}快的患者,输注剂量为200-500毫升(4-5毫升/千克体重),并可根据患者个体情况及病毒载量等决定是否再次输注。

中国医学科学院输血研究所副所长刘忠向南方周末记者解释,这一治疗方案主要针对主动免疫低的人群。他计算,按照每位患者400毫升的输注剂量,陕西紧急【ji】调配的2万毫升恢复期 qi[血浆可供50人使用,“这并不是一个大规模的血浆调配量”。

《新英格兰医学杂志》2022年3月最新发表的研究表明,对大多数未接种疫苗的新【xin】冠患者而言,在其出现症状的9天之内输入新冠肺炎康复者恢复期血浆,可以降低他们(men)的住院率和死亡率《lv》。

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毒株变异对血浆疗法影响较小

“恢复期血浆治疗”被纳入新冠肺炎重型、危重型病例的诊疗方案,最早出现在国家卫健委2020年2月发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中。 当时,武汉疫情形势严峻,武汉市金银潭医院时任院长张定宇表示,新冠肺炎康复后(hou)的患者体内有《you》大量的(de)中和抗体来抵抗新冠病毒,并呼吁康复期患者捐献血浆。

但张定宇在媒体采访中也表示,血浆治疗并〖bing〗非100%有效,只“zhi”是给救治新冠‘guan’肺炎患者多一个选择。当时也有专家认为,在新冠肺炎的治疗中可以经验性试用恢复期血浆治疗,但对其大范围推广仍需进一步临床试验评估。

在传染病治疗领域,用恢复期血浆治疗的思路已诞生有一个多世纪。该疗法的假设是被动免疫可以弥补主动免疫效果不佳的患者,有助于控制疾病的发展。

1891年,德国柏林大学附属诊疗所的儿科病房,德国科学家埃米《mi》尔贝林给一位白喉病患儿注射了含有白喉毒素抗体的血清,第二天,患儿的病情《qing》出现明显好转。采用此方法,1892年柏林儿童医院白喉患儿死亡率从48%降至“zhi”13%。

一个多世纪以来,在一些大流行病中,针对恢复期血浆疗法的研究有很多,但疗效一直存有争议。很多病例研究发现,恢复期血浆对非典(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)、2009年甲型H1N1流感、禽流感(H5N1)和埃博拉病毒有疗效,但严谨的随机对照试验相对缺乏。

2020年以来,医学界对恢复期血浆如何治疗新冠患者多有研究。刘忠表示,恢复期〖qi〗血浆是多克隆抗体,较单克隆抗体而言〖yan〗,对病毒的变异有更好的治疗效果,在应对病毒变异上不失为一《yi》种安全有效的选择;在(zai)应对新发病原体疫情上,鉴于药物和疫苗的局限性,可能是唯一「yi」的选择。

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血浆疗法本质是被动免疫

《新英格兰医学杂志》2022年3月发表的论文《用恢复期血浆对新冠肺炎患者进行「xing」早期门诊治疗》显示,研究人员在2020年6月3日至2021年10月1日期间,在美国23个不同地方招收了1225名新冠肺炎患者参与试验。

在接受 输血的1181人中,有592人输入了恢复期血浆,589人参加对照组。

无论试验组还是对照组,参『can』与这项试验的人均有超过八成从未接种过新冠疫苗,并且有逾四成带有高血压、糖尿病、哮喘、艾滋病等基础疾病。 参与者的年龄中位数为43岁,其中80名患者年龄在65岁以上,411名患者年龄在50岁以上, 女性占比57%,白色人种占比超过70%。 从出现新(xin)冠肺炎症状到输血治疗的中位时间为6天。

试验结果表明,接受【shou】恢复期血浆后,试验组中的重症发生率为2.9%(17/592),对照组的重症发生率为6.3%(37/589),二者相比,重症率减少了54%。 但‘dan’试验结果也提到,无法从数据推断接种疫苗是否也对恢复期血浆的治疗方法有效,因为这54位重症患者中有53人未接种疫苗,1人只接种了部分疫苗。

刘忠向南方周末记者解释,这项研究的对象主要是没有打过疫苗和患有基础疾病的患者,对该人群使用新冠肺炎康复者恢复期血浆去治疗,本质上是一种被动免疫。 “对于主动《dong》免疫效果不佳的人而言,被动免疫是种良【liang】好的选择。 ”

上述《新英格兰医学杂志【zhi】》发布的论文提到,一些高收入国家已经在治疗新冠时使用了单克隆抗体药物,但这些药物的『de』生产成本很高,新药批准上市{shi}也需要时间,在新冠病例激增的情况下,药物可能无法使用。 相比之下,输注新冠患者恢复期的血浆没有专利限制,生产成本较低,对中低收入国家而言,获得门槛也较低(di)。

“恢复期血浆的使用有很多外在的条件,这是一个科学的问题,需要有科学的认知,再加{jia}上科学的应对。 ”刘忠表示,在实际临床治疗中,恢复期血浆“jiang”最重要的三要素是“供者选择”“血浆质控”和“患者指征”。 也就是说,不是所有的康复者都可以捐献恢复期血浆,只有符合条件的康复者捐献的恢复期血浆能{neng}保证供者安全和血浆抗病毒效果; 也不是所有的恢复期血浆都可以用,需要进行抗病毒效果的严格质量控制; 更不是所有的病人都可以用,目前的研究发现,只有符合恢复期血浆使用指征的患者才能有较好的效果。 还(huan)有使用的时机和方法,都有许多讲究。

刘忠团队曾于2020年6月在《美国医学杂志》上发表了一项研究,结论显示,与单独标准治疗相比,添加恢复期血浆疗法在28天内并不能显著提高新冠肺炎重症或危重症患者的临床改善率,但在分组疗效和抗病毒效果上显示了积极的作「zuo」用。

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