皇冠球网:利好来了?670亿疫苗龙头官宣 九价HPV启动Ⅲ期临床试验!董秘刚被留置调查

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  九价HPV何时能成为业绩贡献“爆品”?

  沃森生物最新公布九价HPV疫苗已启动Ⅲ期临床试验。目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。据公开数据显示,2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。不过,沃森生物表示,本疫苗进入Ⅲ期临床研究阶段对公司近期业绩不会产生重大影响。

  值得注意的是,沃森生物今年刚刚上市的双价HPV业绩贡献亮眼。今年3月,沃森生物双价HPV疫苗获得《药品注册证书》,5月,首批产品获得《生物制品批签发证明》。上半年,双价HPV疫苗批签发超88万剂。对比往年中期业绩,沃森生物创下新高,营收同比增长超七成,沃森生物表示,报告期内,公司13价肺炎结合疫苗销售量增加及公司新增双价HPV疫苗销售量增加,是营业收入较上年同期增长的主要原因。

  股价方面,医药板块近一年整体表现较为疲软,沃森生物走势也不甚理想,加上近日该公司董秘被留置调查一事导致股价下跌,截至9月7日,沃森生物报收41.63元/股,相较2021年8月96.67元/股的高点,已下跌56.9%,最新总市值约670亿元,较一年前高点已蒸发800亿元左右。

  不过,机构持仓方面,基金对于沃森生物的持仓出现回升,其中,睿远基金傅鹏博管理的睿远成长价值已连续两个季度买入,成为公司第七大股东

  九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验

  9月7日晚,沃森生物公告,控股子公司上海泽润自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”,于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。本疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,同时用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。

  目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示,2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。

  根据我国药品注册的有关要求,上海泽润九价HPV疫苗后续还需完成Ⅲ期保护效力临床试验,在获得该临床试验报告后方可申请本疫苗的上市许可,经药品注册监管有关部门审评并批准后获得生产批件才可生产销售。在此期间,Ⅲ期临床试验以及药品注册审评审批的进度和结果都具有一定的不确定性。对于本疫苗的后续进展情况,公司将按照相关法律、法规和规范性文件的有关规定及时履行信息披露义务。

  此外,沃森生物表示,本疫苗进入Ⅲ期临床研究阶段对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  300万年薪董秘被留置调查

  此外,沃森生物董秘被留置调查一事,近日备受市场关注。

  9月5日晚,沃森生物发布公告称公司于2022年9月3日接到云南省文山州监察委员会通知,公司董事会秘书张荔女士因个人原因被文山州监察委员会实施留置调查措施。因张荔女士在留置调查期间不能履行董事会秘书职责,根据相关法规的规定,在张荔女士被留置期间,由公司董事长李云春先生代行董事会秘书职责。

  目前,沃森生物已对相关工作进行了妥善安排。除张荔女士外,公司其他全部高级管理人员均正常履职。公司拥有完善的内部控制机制和业务流程,目前公司各项经营管理工作均正常开展。

  公告显示,截至公告披露日,沃森生物尚未知悉上述留置调查的进展及结论,公司将持续关注上述事项的后续情况,并严格按照有关法律、法规的规定和要求及时履行信息披露义务。

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  关于留置措施,资料显示,留置措施是纪检监察机关和检察机关所采用的限制被调查人的人身自由的一项严厉措施。北京一律师表示,留置是调查的其中一种手段,并不是处罚。在目前情形下,留置的原因可能是公职人员的职务问题,也有可能是非公职人员配合调查。配合调查在目前情形下主要是与行贿有关。留置的时间一般是3个月,期满后可以再延长3个月。

  据公开信息,张荔,1977年生,现年45岁,工程硕士。中国国籍,无境外永久居留权。张荔女士曾任云南石林风景名胜区管理局副局长、云南城投置业股份有限公司办公室主任及其子公司董事长、云南世博股份有限公司总经理助理、云南世博景区投资管理有限公司副总经理。其2017年7月开始担任沃森生物董事会秘书,现任云南沃森生物技术股份有限公司董事会秘书兼董事会办公室主任。

  值得一提的是,张荔转任沃森生物董秘时,沃森生物彼时的第一大股东也是云南国资委旗下的云南工业投资控股集团。

  任职董秘期间,张荔曾在2018年12月5日被云南证监局采取出具警示函的监督管理措施。云南证监局2018年12月的一份公告显示,由于沃森生物存在2017年度前后业绩预告披露的业绩数据出现盈亏性质和金额的重大差异、股权交易转让款逾期付款未披露等情况,向包括张荔在内的数位沃森生物高管出示了警示函。

  2021年年报显示,张荔薪酬为299.18万元,高于沃森生物董事长李云春的年薪259.99万元。此外,张荔直接持有上市公司107.5万股股票,直接持股比例为0.07%,按9月7日最新收盘价,其持股市值约为4475万元。

  新冠疫苗进展如何?

  沃森生物成立于2001年,2010年在深交所上市,目前上市疫苗产品有8个,共计12个品规。作为人用疫苗龙头企业之一,沃森生物是全球唯一一家同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的厂家。

  半年报显示,沃森生物上半年实现营业收入23.48亿元,同比增长73.96%;归属于上市公司股东的净利润4.21亿元,同比增长31.90%。

  对比往年中期业绩,此次沃森生物创下新高。沃森生物表示,报告期内,公司13价肺炎结合疫苗销售量增加及公司新增双价HPV疫苗销售量增加,是营业收入较上年同期增长的主要原因。

  不过,值得注意的是,沃森生物已上市的8款疫苗产品,上半年整体批签发量下跌60.5%。除13价肺炎结合疫苗、双价HPV疫苗、百白破疫苗之外,其余5款批签发量增长率均有下跌,其中Hib疫苗、AC多糖疫苗、AC结合疫苗以及ACYW135多糖疫苗在上半年均无签发,同比下降100%,23价肺炎疫苗的批签发量同比下跌47.22%。

  对此,沃森生物表示,上半年,玉溪沃森部分产品生产线因WHO-PQ项目整改等原因进行了设备改造,加之相关产品生产计划的调整,导致部分疫苗产品批签发数量下降较大,待整改完毕后,相关产品的生产和批签发将陆续恢复。

  另外,沃森生物新冠疫苗的研发进展也一直备受关注。9月1日,沃森生物公告,公司及子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。同日公告,公司与复旦大学、上海蓝鹊共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。

  据悉,临床前研究结果显示,“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”对包括Omicron在内的主要VOCs变异株都能产生良好的交叉中和作用,具有一定广谱保护效果。2022年2月,该款新冠变异株疫苗已获得马里卫生部临床试验批件,海外相关临床研究工作正在有序开展中。

  股价方面,医药板块近一年整体表现较为疲软,沃森生物走势也不甚理想,截至9月7日,报收41.63元/股,相较2021年8月96.67元/股的高点,已下跌56.9%,最新总市值约670亿元,较一年前高点已蒸发800亿元左右。

  机构持仓方面,基金对于沃森生物的持仓出现回升。Wind数据显示,截至2022年上半年末,基金合计持有沃森生物1.51亿股,较2021年末的1.15亿股,持仓数量增长31.3%。尤其值得注意的是,睿远基金傅鹏博管理的睿远成长价值在2022年一季度新进成为该公司第十大股东,持股1927万股,在二季度,傅鹏博继续加仓,睿远成长价值合计持有2443万股沃森生物,成为第七大股东。

(文章来源:券商中国)

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